合生基因首款基因治疗产品完成国内I期临床首例患者给药

近日，北京合生基因科技有限公司宣布，公司第一款用于治疗晚期肝癌的溶瘤病毒基因治疗产品SynOV1.1腺病毒注射液，完成了中国一期临床研究的首例受试者给药。SynOV1.1产品的核心技术源于合生基因与清华大学的长期紧密合作，是国际上首款采用合成生物技术设计构建的溶瘤病毒产品。本次一期临床研究旨在评价 SynOV1.1单药瘤内注射在晚期肝癌患者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性等。

该项临床研究的主要研究者、吉林大学第一医院吕国悦书记和丁艳华教授指出：“SynOV1.1利用人工基因线路设计可以识别肝癌细胞内包括甲胎蛋白启动子、microRNA等多个生物标志物，能够精准识别肿瘤和提高杀伤效果。相对目前其他在研产品，存在一定潜在优势。我们期待SynOV1.1在临床研究中发挥抗肿瘤疗效，为肿瘤病人提供新的治疗选择。”

关于SynOV1.1

SynOV1.1是合生基因基于“基因线路调控溶腺病毒平台（SynOV）”开发的第一款基因治疗产品。SynOV1.1利用由甲胎蛋白（AFP）启动子和微小RNA（microRNA）组成的合成基因线路，控制溶瘤腺病毒在AFP阳性的肿瘤细胞中特异性复制、溶解肿瘤。与既往溶瘤病毒产品相比，SynOV1.1复制由人工基因线路调控，靶向性更强，药物安全窗口更大，治疗效果得到显著提高。

关于合成基因线路

合成基因线路是指由一些基本生物元件构成的人工基因网络，可在活细胞中感受、整合、处理分子信号，自动地执行特定的生物功能。装载合成基因线路的基因与细胞产品可以响应特定的疾病生物标志物或其他控制信号（光、热、声等），特异性靶向异常细胞和病灶区域、表达、释放治疗药物，使治疗更智能、可控。合成基因线路将引领新一代基因与细胞疗法的开发。

合生基因作为中国首家致力于合成生物技术在生物医药领域应用的高新技术企业，于2014年成立于中关村生命科学园。合生基因的愿景是成为可编程基因药物的技术开拓者和应用推动者，致力于创新合成生物技术，加速基因药物开发，守护生命健康。公司已利用合成生物技术，布局了多个针对癌症、遗传病、传染性疾病的基因药物开发管线。

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